Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - klofarabin - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - léčba akutní lymfoblastické leukémie (all) u pediatrických pacientů, relabujících či refrakterních žáruvzdorné po obdržení minimálně dvou předchozích léčebných režimech a tam, kde neexistuje žádná jiná možnost léčby očekávat za následek trvalé odpovědi. bezpečnost a účinnost byla hodnocena ve studiích pacientů ≤ 21 let při počáteční diagnóze.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bial portela & companhia s.a. - opicapone - parkinsonova choroba - antiparkinsonické léky - ontilyv is indicated as adjunctive therapy to preparations of levodopa/ dopa decarboxylase inhibitors (ddci) in adult patients with parkinson’s disease and end-of-dose motor fluctuations who cannot be stabilised on those combinations.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

fennec pharmaceuticals (eu) limited - sodium thiosulfate - ear diseases; ototoxicity - všechny ostatní terapeutické přípravky - pedmarqsi is indicated for the prevention of ototoxicity induced by cisplatin chemotherapy in patients 1 month to < 18 years of age with localised, non-metastatic, solid tumours.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

zentiva, k.s., praha array - 4997 alprostadil - koncentrát pro infuzní roztok - 0,5mg/ml - alprostadil

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 3299 amikacin-disulfÁt - infuzní roztok - 5mg/ml - amikacin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

medochemie bohemia, spol. s r.o., praha array - 4132 amikacin - injekční/infuzní roztok - 250mg/ml - amikacin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

olikla s.r.o., kostelec nad Černými lesy array - 3299 amikacin-disulfÁt - injekční/infuzní roztok - 250mg/ml - amikacin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

b. braun melsungen ag, melsungen array - 790 isoleucin; 829 leucin; 4566 lysin-acetÁt; 13214 monohydrÁt lysinu; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1514 valin; 96 arginin; 717 histidin; 27 alanin; 55 glycin; 103 kyselina asparagovÁ; 665 kyselina glutamovÁ; 4147 prolin; 4717 serin; 1507 tyrosin - infuzní roztok - aminokyseliny

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

b. braun melsungen ag, melsungen array - 790 isoleucin; 829 leucin; 851 lysin-hydrochlorid; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1514 valin; 96 arginin; 717 histidin; 27 alanin; 55 glycin; 103 kyselina asparagovÁ; 665 kyselina glutamovÁ; 4147 prolin; 4717 serin; 1507 tyrosin; 1306 trihydrÁt natrium-acetÁtu; 2458 hydroxid sodnÝ; 1170 kalium-acetÁt; 1322 chlorid sodnÝ; 856 hexahydrÁt chloridu hoŘeČnatÉho; 1341 dodekahydrÁt hydrogenfosforeČnanu sodnÉho - infuzní roztok - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

b. braun melsungen ag, melsungen array - 790 isoleucin; 829 leucin; 13214 monohydrÁt lysinu; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1514 valin; 96 arginin; 717 histidin; 27 alanin; 55 glycin; 103 kyselina asparagovÁ; 665 kyselina glutamovÁ; 4147 prolin; 4717 serin; 1507 tyrosin; 1551 acetylcystein - infuzní roztok - aminokyseliny